ievads
Mūsu zīmola Landnutra piegādesn acetilneiramīnskābes sigma pulveris- augstas tīrības pakāpes standarta Neu5Ac, kas ražots mikrobu fermentācijas ceļā un pulēts, lai atbilstu pieņemšanas kritērijiem, kas parasti tiek saistīti ar Sigma-Aldrich analītiskajiem standartiem. Šis partiju kontrolētais materiāls no miligramiem līdz kilogramiem ir paredzēts analītiskajām laboratorijām, kvalitātes kontroles nodaļām un līgumpētniecības organizācijām, kurām ir nepieciešams uzticams ārējais standarts HPLC kalibrēšanai, masas spektrometrijas identifikācijai vai in vitro glikobioloģijas pētījumiem. Katrai partijai tiek piegādāts ar datiem bagāts sertifikāts, kas ietver HPLC apgabala % tīrību, hirālo tīrību, atlikušo endotoksīnu pēc LAL, atlikušo mitrumu pēc Karla Fišera un salīdzinošu NMR spektru ar sertificētu atsauces standartu, - viss ir iepriekš pārbaudīts, lai jūsu instrumenta kvalifikācija varētu turpināties bez atsevišķas iekšējas pārbaudes kārtas. Pulveris ir kristālisks, balts vai gandrīz balts, labi šķīst ūdenī, un atkarībā no pasūtījuma lieluma tiek iepakots argona atmosfērā stikla flakonos vai vakuuma folijas mucās, lai saglabātu analītiskajām laboratorijām nepieciešamo bezūdens stāvokli.
Specifikācija: lielāks vai vienāds ar 99,0% (HPLC, žāvēts), ūdens mazāks vai vienāds ar 0,5%, endotoksīns mazāks vai vienāds ar 0,1 EU/mg
Paraugs: pieejams kā 100 mg standarta flakons, kas noslēgts ar starpsienu
Testa metode: HPLC / KMR / Karls Fišers / LAL / ICP-MS
Sinonīmi: N-acetilneiramīnskābe, Neu5Ac, sialskābes atsauces standarts, NANA standarts
MOQ: 100 mg (standarta flakons)|Lielapjoma iepakojums: 1 kg vakuuma folijas maisiņš, 25 kg šķiedras cilindrs
Sertifikāts: ISO 17025 (trešās puses), GMP, HACCP, HALAL, pieejams kosher
Avots: Ne-ĢMO mikrobu fermentācija|CAS: 131-48-6
Produkta raksturojums
Izskats -balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris; brīvi plūstošs, bez redzamiem svešķermeņiem.
Tīrības specifikācija -lielāks vai vienāds ar 99,0% pēc HPLC laukuma normalizācijas; tipiskā partijas tīrība 99,5%; saistīto vielu summa<0.8%.
Kirālā un strukturālā identitāte –Tikai L-izomērs, apstiprināts ar hirālu HPLC un 1H/13C KMR; pārklājums pret sertificētu atsauces standartu, kas norādīts sertifikātā.
Šķīdība un atšķaidīšana -uzreiz izšķīst ūdenī 100 g/l, veidojot dzidru, bezkrāsainu šķīdumu, kas piemērots mobilās fāzes sagatavošanai vai šūnu kultūras barotnes papildināšanai.
Mitrums un šķīdinātāja atlikumi -ūdens saturs Mazāks vai vienāds ar 0,3% (Karls Fišers); nav nosakāms metanols, etanols vai acetons virs 10 ppm.
COA
|
Vienums |
Specifikācija |
Testa rezultāts |
|---|---|---|
| Izskats | Balts kristālisks pulveris | Atbilst |
| Tests (HPLC, žāvēts) | Lielāks vai vienāds ar 99,0% | 99.5% |
| Hirālā tīrība (L-izomērs) | Lielāks vai vienāds ar 99,9% | 99.95% |
| Ūdens (Kārlis Fišers) | Mazāks vai vienāds ar 0,5% | 0.22% |
| Atlikums uz aizdedzes | Mazāks vai vienāds ar 0,2% | 0.04% |
| Smagie metāli (kā Pb) | Mazāks vai vienāds ar 10 ppm | <2 ppm |
| Svins (Pb) | Mazāks vai vienāds ar 1 ppm | <0.3 ppm |
| Kopējais šķīvju skaits | Mazāks vai vienāds ar 100 cfu/g | <10 cfu/g |
| E. Coli / Salmonella | Negatīvs | Negatīvs |
L 5 metiltetrahidrofolāta pulvera priekšrocības
01 Lietošanai gatavs atsauces standarts — iepriekš nosvērti, ar starpsienu noslēgti flakoni novērš iekšējās kvalifikācijas darbības, ievērojami saīsinot instrumenta iestatīšanas laiku HPLC un MS kalibrēšanai.
02 Nepārspējama partiju konsekvence – tīrības CV zem 0,4% un hirālā tīrība, kas pārsniedz 99,9% sērijās, nodrošina, ka ilgtermiņa pētījumus netraucē atsauces materiāla novirze.
03 Endotoksīnu kontrolēts šūnu analīzēm — Tā kā endotoksīnu līmenis pastāvīgi ir zem 0,05 EU/mg, pulveri var izmantot tieši in vitro glikobioloģijas pētījumos bez papildu attīrīšanas.
04 Pilna spektrālā dokumentācija – katra partija ietver NMR pārklājumu pret sertificētu atsauces standartu un hirālu HPLC hromatogrammu, kas sniedz pierādījumus, kas ir līdzvērtīgi primārajiem atsauces materiāliem.
05 Stabilitātes indikācijas metodes, apstiprinātas — dati par piespiedu noārdīšanos skābes, sārma, oksidatīvā un termiskā stresa apstākļos palīdz noteikt noārdīšanās produktu relatīvo aiztures laiku, tādējādi palielinot jūsu apstiprināto metožu noturību.
06 Divkāršs iepakojums laboratorijai un ražošanai — izvēlieties starpsienu flakonu iepakojumu tiešai instrumentu lietošanai vai vakuuma folijas mucas ražošanas mēroga lietojumiem, abos uzturot vidi ar zemu mitruma līmeni un zemu skābekļa saturu.
Pielietojuma lauki
Uzziņas materiāls kvalitātes kontroles laboratorijām -Izmanto sistēmas piemērotības testēšanai, testu validācijai un starplaboratoriju kvalifikācijas programmām uztura un farmācijas kvalitātes kontroles jomā.
Glikobioloģija un in vitro pētījumi –Papildina šūnu kultūras barotnes pētījumiem par sialilāciju, lektīna saistīšanos un patogēna un saimnieka mijiedarbību.
Farmaceitiskās palīgvielas raksturojums –Nodrošina atsauces vielu, lai identificētu un novērtētu sialskābes bāzes palīgvielas zāļu sastāvos.
Ražošanas process
Ne{0}}ĢMO fermentācijas rezultātā tiek iegūts Neu5Ac, kas ir attīrīts, kristalizēts, žāvēts un iepakots saskaņā ar stingriem cGMP un ISO 22000 standartiem.
Produkta kvalitātes priekšrocības
Lielāka vai vienāda ar 99,0% HPLC tīrību ar pilnu hirālo un KMR raksturojumu -, kas ir salīdzināms ar oficiālajiem atsauces standartiem.
Endotoksīns<0.05 EU/mg, suitable for cell‑based assays and parenteral research.
Šķīdinātāju atlikumi zem 10 ppm, pārsniedz USP<467>prasībām.
Ar starpsienu noslēgts argona attīrītais iepakojums saglabā bezūdens stāvokli un novērš oksidatīvo noārdīšanos.
Reāllaika stabilitātes dati, kas aptver 36 mēnešus 2–8 grādos un 12 mēnešus 25 grādos.
Partijai raksturīgais salīdzinošais KMR spektrs ietvēra -, nav nepieciešama papildu trešās puses autentifikācija.
Eksporta sertifikāti
Mēs glabājam un varam nodrošināt visu nepieciešamo dokumentāciju starptautiskajiem tirgiem:
Ne{0}}ĢMO sertifikāts/paziņojums
HACCP sertifikāts
ISO 22000 pārtikas nekaitīguma vadības sistēmas sertifikāts
FDA objekta reģistrācija
Halal un košera sertifikāti (pēc pieprasījuma)
Visaptveroši trešo pušu{0}}laboratorijas pārbaužu ziņojumi (SGS, Eurofins utt.)
Kāpēc izvēlēties mūs
Mūsu zīmolsLandnutrapiedāvā arī pielāgotu iepakojumu un analītisko atbalstu n acetilneiramīnskābes sigma pulverim:
Pielāgoti flakonu formāti: iepriekš nosvērtas alikvotas daļas (10 mg, 50 mg, 100 mg) dzintarkrāsas vai caurspīdīgos starpsienas flakonos ar sērijai raksturīgām etiķetēm.
Lielapjoma un daļēji lielapjoma: 1 kg vakuuma folijas maisiņi un 25 kg šķiedras mucas ražošanas mēroga lietotājiem.
Jauktie uzziņu komplekti: kombinēti standarti, kas satur Neu5Ac, Neu5Gc un citus sialskābes atvasinājumus vairāku analītu metožu izstrādei.
Dokumentācijas pakotnes: paplašināts COA, SDS, GMP sertifikāts, stabilitātes ziņojums un KMR spektri normatīvajiem iesniegumiem.
Lai saņemtu piedāvājumu vai pieprasītu 100 mg standarta flakonu novērtēšanai, sazinieties ar e-pastu:wangjing@landnutra.comvai WhatsApp: +86 18092657549 - mēs atbildam vienas darbadienas laikā ar pilnu tehnisko dokumentāciju.
FAQ
Q1: Kas padara to par "sigma pulveri", nevis par standarta beztaras materiālu?
A: Tas ir ražots un pārbaudīts atbilstoši Sigma-Aldrich analītiskā standarta līmenim: tīrība ir lielāka par vai vienāda ar 99%, hirālā tīrība apstiprināta ar HPLC un KMR, endotoksīns ir mazāks vai vienāds ar 0,05 EU/mg, un tas ir iepakots argona atmosfērā ar starpsienu noslēgtos flakonos, lai tiešā veidā izmantotu kā atsauces standartu.
Q2: Vai es varu izmantot šo pulveri tieši HPLC kalibrēšanai bez turpmākas attīrīšanas?
A: Jā. Katrs flakons ir iepriekš nosvērts un iepriekš raksturots, un COA nodrošina HPLC tīrības vērtību, ko var ievadīt jūsu kalibrēšanas metodē bez papildu žāvēšanas vai pārbaudes.
Q3: Vai produkts ir piemērots šūnu kultūras vai in vitro glikobioloģijas eksperimentiem?
A: Pilnīgi noteikti. Tā kā endotoksīna līmenis parasti ir zem 0,05 EU/mg un augstas tīrības profils, pulveris tiek plaši izmantots kā barotnes papildinājums sialilācijas pētījumos un lektīna saistīšanās testos.
Q4: Cik ilgs ir glabāšanas laiks un kādi ir ieteicamie uzglabāšanas apstākļi?
A: Reāllaika stabilitātes dati nodrošina 36 mēnešus 2–8 grādu temperatūrā aizzīmogotā oriģinālajā iepakojumā. Īslaicīgai lietošanai pulveris ir stabils 12 mēnešus istabas temperatūrā vakuumā noslēgtā traukā.
Q5: Kādu dokumentāciju jūs sniedzat normatīvajām vai akreditācijas revīzijām?
A: Mēs piedāvājam sērijai specifisku COA, NMR spektrālo pārklājumu, salīdzinot ar sertificētu atsauces standartu, hirālo HPLC izsekojamību, stabilitātes kopsavilkumu un neatkarīgus trešo pušu testu ziņojumus par smagajiem metāliem, endotoksīniem un atlikušajiem šķīdinātājiem.
Populāri tagi: n acetilneiramīnskābes sigma pulveris, Ķīna n acetilneiramīnskābes sigma pulvera ražotāji, piegādātāji